輝瑞公司治療脫發(fā)藥物Ritlecitinib的2b/3期臨床試驗(yàn)效果突出
斑禿是一種以斑片狀脫發(fā)為特征的自身免疫性疾病，是全球發(fā)病率第二高的脫發(fā)癥狀，僅次于雄性激素性脫發(fā)。斑禿是由于免疫細(xì)胞攻擊健康毛囊導(dǎo)致的頭皮、臉部或身體其他部分的毛發(fā)部分或完全脫落。
斑禿平均發(fā)病年齡在25至35歲之間，但它也會(huì)影響老年人、兒童和青少年，并且在男女和所有種族中都可見。斑禿與許多患者的健康相關(guān)生活質(zhì)量差有關(guān)，這些患者可能遭受嚴(yán)重的心理障礙，包括抑郁和焦慮。然而，至今還沒有經(jīng)過FDA批準(zhǔn)的治療斑禿的藥物或療法。
2021年8月4日，輝瑞公司宣布其開發(fā)的斑禿治療藥物Ritlecitinib在治療斑禿的2b/3期ALLEGRO臨床試驗(yàn)中獲得積極頂線結(jié)果。
在這項(xiàng)2b/3期臨床試驗(yàn)中，30mg和50mg劑量的Ritlecitinib均達(dá)到了改善頭皮毛發(fā)再生的主要療效終點(diǎn)。治療6個(gè)月后，頭皮毛發(fā)脫落≤20%的患者比例顯著性高于安慰劑組。
這項(xiàng)隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、雙盲臨床試驗(yàn)，共有718位12歲及以上的斑禿患者參與，這些斑禿患者頭皮脫發(fā)均在50%以上，且斑禿癥狀至少半年以上?；颊唠S機(jī)分配到四組，分別是Ritlecitinib50mg、30mg、10mg，以及安慰劑組。
主要終點(diǎn)是根據(jù)第24周時(shí)頭皮毛發(fā)脫落≤20%的患者比例。其中30mg和50mg劑量的Ritlecitinib均達(dá)到了改善頭皮毛發(fā)再生的主要療效終點(diǎn)。
Ritlecitinib，是由輝瑞公司開發(fā)的是一款JAK3/TEC抑制劑，它能夠抑制IL-15和CD8細(xì)胞因子信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)，這兩個(gè)細(xì)胞因子是驅(qū)動(dòng)免疫系統(tǒng)殺傷毛囊細(xì)胞的重要因素。Ritlecitini在之前的2期臨床試驗(yàn)效果明顯，已經(jīng)獲得FDA突破性療法認(rèn)定。該創(chuàng)新療法目前已經(jīng)開始在中國開展臨床研究。該療法還在進(jìn)行白斑病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎相關(guān)研究。
Ritlecitinib 分子結(jié)構(gòu)
此外，2021年3月，禮來和Incyte公司聯(lián)合宣布，其口服JAK抑制劑Baricitinib在治療嚴(yán)重斑禿成人患者的3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)。在治療36周后，與安慰劑組相比，顯著改善患者的頭發(fā)再生。
參考資料：
https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-positive-top-line-results-phase-2b3-trial
