中國企業(yè)搶占先機：全球首款CAR-T療法有望上市
日前，F(xiàn)DA腫瘤藥物專家咨詢委員會以10：0全票通過支持批準諾華CAR－T療法CTL－019上市，用于對標準治療無應(yīng)答的兒童或青少年急性淋巴性白血病。FDA將根據(jù)委員會意見，在10月3日前作出終是否批準的決定。這意味著全球首款CAR－T療法距離上市只有一步之遙。
目前，以單克隆抗體類免疫檢查點抑制劑（Anti－PD－1／PD－L1等）、CAR－T細胞療法、腫瘤疫苗為代表的腫瘤免疫療法已經(jīng)成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)當之無愧的焦點。根據(jù)全球商業(yè)情報機構(gòu)GBI發(fā)布的數(shù)據(jù)，預(yù)計到2022年，全球免疫治療市場規(guī)模將突破742億美元，預(yù)計占據(jù)腫瘤治療的半壁江山。
近年來，腫瘤免疫領(lǐng)域熱點不斷。2010年FDA批準前列腺癌疫苗 Provenge，2011 年首個免疫檢查點抑制劑上市，如今，CAR－T領(lǐng)域又迎來新的突破。相信不久的將來，腫瘤免疫治療領(lǐng)域?qū)⒋呱鲆淮笈镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)巨人，為病人帶來更安全有效的治療手段。
CAR－T 全稱是「嵌合抗原受體T細胞」（Chimeric Antigen Receptor T Cell），其原理是從病人身上分離出T淋巴細胞，然后用基因工程技術(shù)，賦予T細胞能識別特定腫瘤細胞、特異殺死該種腫瘤細胞的能力，后通過自體輸回病人體內(nèi)。
與傳統(tǒng)新藥研發(fā)不同，CAR－T療法具有較強的技術(shù)屬性，可復(fù)制性高，對于新藥研發(fā)剛剛起步的中國存在彎道超車的可能。目前，中國在ClinicalTrials．gov登記的CAR－T相關(guān)臨床研究數(shù)量僅次于美國，已儼然成為該領(lǐng)域的第一梯隊。
