目前輝瑞新冠疫苗的準(zhǔn)備已經(jīng)進(jìn)入了后階段，有消息稱，預(yù)計(jì)在本周，輝瑞疫苗就會(huì)通過美國(guó)的緊急使用授權(quán)申請(qǐng)。另外，由于世界各國(guó)控制疫情心切，輝瑞已經(jīng)收到了多個(gè)國(guó)家的數(shù)億萬支疫苗訂單，而英國(guó)已于12月8日正式啟動(dòng)了輝瑞新冠疫苗接種工作，預(yù)計(jì)在不久之后疫苗將大規(guī)模投入使用，但就在這樣的關(guān)鍵時(shí)刻，輝瑞疫苗卻出現(xiàn)了一些“問題”。相關(guān)負(fù)面消息接踵而至，先是美國(guó)護(hù)士接種后出現(xiàn)頭暈、寒冷、惡心，頭痛欲裂的嚴(yán)重副作用，后有4名志愿者接種輝瑞疫苗后出現(xiàn)面癱。據(jù)環(huán)球時(shí)報(bào)9日消息，本周美國(guó)食品藥品管理局稱，四位接受輝瑞新冠疫苗注射的第三期志愿者出現(xiàn)了貝爾氏麻痹癥，即面癱。在四名患有貝爾氏麻痹的患者中，第一名患者在注射后的三天內(nèi)患上了貝爾氏麻痹癥，剩余兩名患者也陸續(xù)患上該疾病，但這三名患者都在10到21天內(nèi)康復(fù)。目前，確切原因尚不清楚，但據(jù)推測(cè)可能是由于病毒感染導(dǎo)致面部神經(jīng)發(fā)炎，皰疹病毒的變異可能是造成這種情況的原因之一。值得一提的是，輝瑞新冠疫苗此次在美國(guó)21720名接種輝瑞疫苗的試驗(yàn)中，僅發(fā)現(xiàn)了4例這種情況，而接種安慰劑疫苗的21728人中一例也沒有。對(duì)此，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）在其報(bào)告中稱，疫苗組中的4例病例的發(fā)生頻率并不高于總體預(yù)期數(shù)量。報(bào)告認(rèn)為，所有出現(xiàn)面癱的人正好都在疫苗組中，無論疫苗是什么，同樣數(shù)量的人都有可能患上這種病。該機(jī)構(gòu)還表示，尚無明確證據(jù)將疫苗與令人不適的醫(yī)學(xué)狀況聯(lián)系起來。盡管如此，聯(lián)邦監(jiān)管機(jī)構(gòu)還是建議“對(duì)貝爾麻痹病例進(jìn)行監(jiān)視，并向更大的人群中部署疫苗。” 在輝瑞疫苗的臨床試驗(yàn)參與者中，在接受注射后有63％的試驗(yàn)對(duì)象出現(xiàn)疲倦，有55％的人稱他們患有頭痛，32％的參與者表示發(fā)冷，24％的人抱怨關(guān)節(jié)疼痛，14％的人發(fā)燒。英監(jiān)管機(jī)構(gòu)警告，有“嚴(yán)重”過敏史的人都不應(yīng)該接種疫苗當(dāng)?shù)貢r(shí)間周三，美國(guó)食品和藥物管理局發(fā)布了一份53頁的報(bào)告，對(duì)輝瑞和BioNTech對(duì)疫苗試驗(yàn)進(jìn)行了詳細(xì)分析。文件顯示，有兩名接受試驗(yàn)疫苗的人在試驗(yàn)期間死亡。另外四名死亡的患者注射的是安慰劑。目前該機(jī)構(gòu)認(rèn)為，輝瑞的試驗(yàn)結(jié)果沒有帶來新的安全問題，機(jī)構(gòu)也沒有對(duì)疫苗的有效性提出質(zhì)疑。報(bào)告稱：“死亡事件在不同年齡組的普通人群中發(fā)生的概率是相近的?！?/span>美國(guó)食品和藥物管理局的報(bào)告將于本周四提交給了一個(gè)外部咨詢小組，該小組將就是否可以在緊急情況下發(fā)放疫苗提出建議。若該小組表示同意，美國(guó)食品和藥物管理局可能會(huì)在周四會(huì)議后幾天內(nèi)批準(zhǔn)該疫苗。英國(guó)藥品健康監(jiān)管局（MHRA）目前也未對(duì)輝瑞疫苗的安全性提出質(zhì)疑。該機(jī)構(gòu)表示，新冠疫苗的總體安全性與其他常規(guī)使用的疫苗相似。“除非（疫苗）達(dá)到預(yù)期的安全性、質(zhì)量和有效性標(biāo)準(zhǔn)，否則英國(guó)不會(huì)授權(quán)供應(yīng)該疫苗?！?/strong>輝瑞公司的一位發(fā)言人稱，其疫苗在試驗(yàn)期間“耐受性良好”、“沒有嚴(yán)重的安全問題”。他還指出，到目前為止，該試驗(yàn)已經(jīng)登記了44000多名參與者，其中超過42000人已經(jīng)接受了第二次疫苗接種。在關(guān)鍵的第三期臨床試驗(yàn)中，該疫苗普遍耐受良好，獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)報(bào)告也稱沒有嚴(yán)重的安全問題。英國(guó)已于8日正式啟動(dòng)了輝瑞新冠疫苗接種工作。該國(guó)現(xiàn)已訂購(gòu)4000萬劑疫苗，足夠?yàn)?000萬人接種。但據(jù)俄羅斯衛(wèi)星通訊社、英國(guó)天空新聞新消息，有兩名英國(guó)NHS衛(wèi)生工作者在8日接種后出現(xiàn)了類似過敏反應(yīng)的癥狀，目前正在康復(fù)中。報(bào)道稱，英國(guó)藥品健康監(jiān)管局目前已向英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系發(fā)布指導(dǎo)意見，稱任何對(duì)藥物、食物或疫苗有“嚴(yán)重”過敏史的人都不應(yīng)該接種疫苗，從9日起，所有預(yù)定接受疫苗的患者都將被詢問是否有過敏史。據(jù)悉，養(yǎng)老機(jī)構(gòu)中的老人、80歲以上老年人與養(yǎng)老機(jī)構(gòu)工作人員將能夠在醫(yī)院接種首批新冠疫苗。美國(guó)加州護(hù)士懷疑接種后感染了新冠并發(fā)生嚴(yán)重副作用日前據(jù)海外網(wǎng)報(bào)道，美國(guó)加州一名護(hù)士表示，自己接種輝瑞疫苗后的副作用極大，尤其是接種完第二針后，她感到“頭暈、寒冷、惡心，頭痛欲裂”。她在參加輝瑞公司的新冠疫苗臨床試驗(yàn)后，懷疑自己可能感染了新冠病毒。美國(guó)加州一名護(hù)士表示，她在參加輝瑞公司的新冠疫苗臨床試驗(yàn)后，懷疑自己可能感染了新冠病毒。據(jù)《紐約郵報(bào)》報(bào)道，克莉絲汀·蔡（Kristen Choi）是加州大學(xué)洛杉磯分校護(hù)理學(xué)院的一名助理教授，她在今年8月報(bào)名參加了新冠疫苗的雙盲試驗(yàn)。克莉絲汀在《美國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》（JAMA Internal Medicine）上發(fā)表的論文中寫道：“作為一名執(zhí)業(yè)護(hù)士，我自愿參加臨床試驗(yàn)感覺是一件光榮的事情，而且，還有50%的機(jī)會(huì)提前接種疫苗，十分具有吸引力?！?/span>克莉絲汀認(rèn)為自己即使接受過專業(yè)的醫(yī)學(xué)訓(xùn)練，但仍然沒有做好準(zhǔn)備應(yīng)對(duì)注射兩劑疫苗后的身體反應(yīng)，她感到疫苗的副作用極大，包括發(fā)燒、發(fā)冷和肌肉疼痛等?？死蚪z汀表示，接種完第一針后，雖然有些疼痛，但是她“沒有注意到任何異常”。但是接種完第二針后，嚴(yán)重的副作用開始出現(xiàn)，“手臂的注射位置十分疼痛，比第一次嚴(yán)重得多，一天下來，我感到頭暈、寒冷、惡心，頭痛欲裂?！?/strong>除此之外，她還經(jīng)歷了“發(fā)燒和感冒”。第二次注射的當(dāng)晚，她很早就上床休息了。半夜第一次醒來時(shí)，發(fā)現(xiàn)自己低燒37.4度。早上5：30第二次醒來時(shí)，發(fā)現(xiàn)自己體溫為40.5度。克莉絲汀發(fā)現(xiàn)自己發(fā)燒后，感到十分害怕。但是研究室的一名護(hù)士告訴她：“很多志愿者在第二次注射后會(huì)有反應(yīng)?！彼乙惶旌?，除了手臂注射部位還有腫塊外，克莉絲汀所有的癥狀都消失了。克莉絲汀認(rèn)為相關(guān)的研究人員，有義務(wù)將疫苗的副作用告知志愿者。新研究結(jié)果表明：55歲以下的接種者更易對(duì)輝瑞疫苗產(chǎn)生副作用據(jù)東方網(wǎng)今日晚間報(bào)道，據(jù)美國(guó)商業(yè)內(nèi)幕網(wǎng)報(bào)道，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）周二公布了新冠候選疫苗的新試驗(yàn)情況，概述了疫苗在大規(guī)模臨床試驗(yàn)中安全性和副作用的情況。此前，F(xiàn)DA、輝瑞公司及其合作伙伴德國(guó)生物技術(shù)BioNTech共同對(duì)其研發(fā)的疫苗進(jìn)行了臨床試驗(yàn)研究。試驗(yàn)隨機(jī)抽取了4萬多名志愿者，讓他們分別接受了兩劑輝瑞新冠疫苗和兩劑對(duì)照劑疫苗。據(jù)周二公布的文件顯示，F(xiàn)DA的科學(xué)家們暫未發(fā)現(xiàn)任何阻止簽發(fā)緊急使用授權(quán)的安全隱患問題。FDA稱，疫苗的安全性在不同年齡、性別、民族、種族、健康狀況人群中大致相似，在有無感染過新冠病毒的人群中也大致相似。不過需要注意的是，55歲以下的接種者更易對(duì)輝瑞疫苗產(chǎn)生疲勞和頭痛等副作用，這些副作用通常在注射第一劑后的幾天內(nèi)出現(xiàn)，平均持續(xù)一到兩天。
